添加日期:2017年5月9日 阅读:1998
大量进口新药获批上市,医药市场风云变幻,格局或发生剧变!2017年CFDA“关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)”意见的通知发布后,进口药获批加快。而从第六批开始,进口新药受理号占自查核查受理号数的比例在大幅下降。
2017年进口新药会引起市场格局的改变。
首先是丙肝药市场
除了百时美施贵宝(中国)投资有限公司的2个新药获批,还有就是申报上市的吉立亚索磷布韦片也进入了第六批自查名单,该受理号也在CDE“纳入优先审评品种名单”之中,预计有望在2017年下半年上市。由此,已在欧美证实疗效显着的丙肝新药之战,将要在我国正式上演,预计谁将率先进入我国医保谈判目录谁就更有可能赢得胜利。
酪氨酸激酶抑制剂
2016年以后获批的甲磺酸奥希替尼片适应症为经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,马来酸阿法替尼片适应症为表皮生长因子受体(EGFR)突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。磷酸芦可替尼片主要治疗骨髓纤维化及真性红细胞增多症。预计2017年NSCLC用药市场竞争加剧。
糖尿病用药市场2017年也会有新变局
胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂方面,预计利司那肽注射液有望在2017年获批。钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)方面,2017年新批达格列净,预计恩格列净片和卡格列净片也即将获批。固定剂量复合制剂方面,已获批的有利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、(Ⅱ),在第*批自查名单中等待上市的有沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)和(Ⅲ),第六批自查名单中的有恩格列净盐酸二甲双胍片。
高血压固定剂量复合制剂也会有新变局
培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)、(Ⅱ)和(Ⅲ),以及替米沙坦氨氯地平片有望在2017年下半年上市。
文章来源:
1.凡本网注明“来源:1168医药招商网”的所有作品,均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源(非1168医药招商网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。联系邮箱:1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。